Ліцензування
Чому важливо правильно оформити ліцензію на обіг наркотичних засобів
Для медичних центрів, які планують використовувати наркотичні засоби та прекурсори (анестезія, паліативна допомога, лікування болю), ліцензія на використання підконтрольних речовин — обов’язкова. Проте на практиці оформлення такої ліцензії часто гальмується через формальні помилки. У цій статті ми покажемо, як одна «дрібниця» може зупинити весь процес запуску клініки, і як цього уникнути.
Ліцензія на використання наркотичних засобів у медичному центрі — що потрібно знати у 2025 році?
Більшість сучасних медичних центрів, зокрема клініки хірургічного профілю, стоматології, паліативні центри та онкології, потребують ліцензії на використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
Державні Будівельні Норми (ДБН) для закладів охорони здоров'я (медичних центрів) є головним документом, який регулює практичну можливість відкриття медичного центру в Україні. Ці стандарти були прописані ще у 2001 році з останньою редакцією від 2013 року. У 2022 році було прийнято нові ДБН.
2024 року набули чинності нові зміни в законодавстві, які зобов’язують кожного суб’єкта господарювання (КНП, ТОВ, ФОП), що є ліцензіатом МОЗ чи Держлікслужби, забезпечити доступність приміщень свого медцентру для маломобільних груп населення. Таке зобов’язання стосується необхідно виконати за кожним місцем провадження діяльності з медичної практики або роздрібної торгівлі лікзасобами.
Необхідною умовою до відкриття приватної клініки є ліцензія на медичну практику. Для того, щоб заощадити час, гроші і нерви, варто попередньо взнати про всі юридичні і практичні аспекти цього питання.
Оскільки сфера приватної медицини розвивається дуже активно, актуальним є питання, як відкрити приватну клініку в Україні. Перш за все, для цього необхідна ліцензія МОЗ України.
Для оформлення такого документу важливо обладнати приміщення та найняти персонал, керуючись вимогами чинного законодавства.
Необхідна умова відкриття та роботи медичного центру у правовому полі — це попереднє оформлення дозвільного документа.
Загальний порядок отримання ліцензії виглядає наступним чином:
Для всіх медичних установ, які планують пропонувати будь-які лікарські послуги окрім надання первинної медичної допомоги є обов’язковим попереднє оформлення акту за формою 315/о, який також називають актом СЕС. Отримання такого акту є передумовою для оформлення ліцензії на лікарську практику, яка обов’язково має бути у кожної медустанови. Далі розберемо, де і як отримати такий документ.
Сьогодні я хочу підняти у своєму блозі тему переоформлення ліцензії ДІЯР (де-юре - Держатомрегулювання). Така необхідність виникає у разі, якщо відбулися зміни, які вимагають повторного розгляду можливості заявника задовольнити вимоги згідно з актуальними стандартами ядерної та радіаційної безпеки. Переоформлення ліцензії являє собою оформлення її на новому бланку та/або в електронному вигляді.