Ліцензія на використання наркотичних засобів у медичному центрі — що потрібно знати у 2025 році?
Більшість сучасних медичних центрів, зокрема клініки хірургічного профілю, стоматології, паліативні центри та онкології, потребують ліцензії на використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
У 2025 році процедура отримання цієї ліцензії залишається однією з найскладніших і найконтрольованіших, тож важливо знати порядок дій, документи та вимоги, щоб уникнути відмови або штрафів.
Хто зобов’язаний отримати ліцензію на наркотичні засоби?
Ліцензія обов’язкова для медичних закладів, які здійснюють:
- Знеболення з використанням наркотичних препаратів (фентаніл, морфін тощо);
- Седацію або анестезію із застосуванням психотропних речовин;
- Зберігання або обіг препаратів у рамках медичної допомоги;
- Надання паліативної допомоги.
Підпадають під ліцензування:
- хірургічні клініки;
- стоматології з хірургією;
- паліативні заклади;
- онкології;
- центри, що застосовують кетамін, дексмедетомідин, бензодіазепіни.
Що регулює процес отримання ліцензії у 2025 році?
У 2025 році діє оновлений Порядок ліцензування діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, затверджений постановою КМУ №282 із урахуванням змін, внесених у 2024 році. Також необхідно дотримуватись:
- Закону України “Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори”;
- Правил зберігання, обліку, знищення та використання;
- Санітарних та технічних норм охорони.
Покрокова інструкція: як отримати ліцензію на наркотичні засоби медичному закладу
Крок 1. Підготовка приміщення і сейфу
- Приміщення має бути спеціально обладнане, з окремим доступом, сигналізацією, відеоспостереженням, металевими дверима;
- Обов’язкова наявність сертифікованого сейфа для зберігання;
- Підключення до пульту охорони або чергової частини поліції;
- Вимоги до обліку температури, журналів доступу, обмежень.
Крок 2. Підготовка кадрових документів
- Призначення відповідального працівника (із дозволом доступу);
- Перевірка відсутності судимості та психіатричного обліку у персоналу;
- Проходження інструктажу з охорони та правил обігу;
- Включення персоналу до списку працівників, які мають доступ до наркотичних засобів.
Крок 3. Розробка внутрішніх політик і документів
- Положення про обіг наркотичних засобів;
- Інструкція з обліку, відповідальності, зберігання та знищення;
- Накази про призначення, доступ, відповідальність;
- Журнали: обліку, видачі, температурного режиму, інвентаризації.
Крок 4. Дозвіл на експлуатацію приміщення зберігання
Подається заява із пакетом додатків до територіального відділу Національної поліції для отримання дозволу на експлуатацію приміщення зберігання наркотичних засобів. Серед документів, зокрема:
- належно заповнений та оформлений статут;
- договори з охоронної та пожежної сигналізації;
- наказ про облік наркотичних засобів на підприємстві;
- відповідні документи на приміщення з відміткою кімнати місця зберігання.
Оформлення документів згідно вимог Порядку.
Крок 5. Подача заяви та документів для ліцензування
Подається до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба):
Документи:
- Заява на отримання ліцензії;
- Документи на приміщення (власність/оренда);
- Дозвіл поліції на охоронну систему;
- Довідки на відповідальних осіб;
- Копії інструкцій, положень, наказів;
- Копії освітніх документів персоналу.
Крок 6. Перевірка умов та рішення
- У разі позитивного рішення — ліцензія видається протягом 10 днів;
- У разі недоліків — надається відмова з обґрунтуванням.
Часті причини відмов у ліцензії:
- Невідповідність приміщення вимогам;
- Відсутність охоронної сигналізації;
- Некоректно оформлені внутрішні документи;
- Неповний пакет документів;
- Відсутність довідок/висновків на персонал;
- Неповне або неправильне оформлення ліцензійних відомостей.
Яка відповідальність та штрафи передбачені у 2025 році за порушення?
За порушення вимоги отримання дозвільних документів та порядку здійснення діяльності визначеного напрямку передбачена адміністративна відповідальність, зокрема:
- Використання без ліцензії до 34 000 грн з конфіскацією продукції + закриття закладу;
- Надання недостовірної інформації щодо відповідності матеріально-технічної бази вимогам законодавства – 17 000 - 34 000 грн.
За порушення встановлених правил обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів також передбачена і кримінальна відповідальність.
⸻
Як ми можемо допомогти вам отримати ліцензію?
Law&Med надає повний супровід “під ключ”:
- аудит приміщення та вимог;
- отримання дозволу Нацполіції;
- розробка всіх документів: положення, інструкції, накази;
- підготовка ліцензійного пакету;
- юридичний супровід та взаємодія з Держлікслужбою.
Успішно оформлено 50+ ліцензій — і ми гарантуємо надійний результат.
Зв’яжіться з нами сьогодні