Чому важливо правильно оформити ліцензію на обіг наркотичних засобів

Для медичних центрів, які планують використовувати наркотичні засоби та прекурсори (анестезія, паліативна допомога, лікування болю), ліцензія на використання підконтрольних речовин — обов’язкова. Проте на практиці оформлення такої ліцензії часто гальмується через формальні помилки. У цій статті ми покажемо, як одна «дрібниця» може зупинити весь процес запуску клініки, і як цього уникнути.

1. Неправильно оформлений наказ — головна причина відмови

Один з наших клієнтів отримав відмову від Національної поліції через неналежно оформлений наказ про допуск працівників до роботи з наркотичними засобами.

У чому була помилка?

Формально наказ був — із підписом, печаткою, датою. Але:

• не були чітко зазначені відповідальні особи (ПІБ, посада, рік народження, місце проживання);
• не вказано місце зберігання наркотичних засобів;
• не визначені умови поводження з ними.

Цей документ перевіряють і Нацполіція, і Держлікслужба, і будь-який з органів може заблокувати процес.

Як уникнути проблеми?

Ми розробили зразки наказів, що відповідають вимогам, включно з додатками, рекомендаціями та примітками. Але важливо — не вносити зміни самостійно після перевірки, інакше ризикуєте повторною відмовою.

2. План приміщення — камінь спотикання №2

Часто план приміщення подається узагальнено або некоректно, без:

• зонування приміщень;
• позначення сейфів і охоронної сигналізації;
• детального опису площ та конструкцій.

Це — типова причина негативного акту обстеження та чергової відмови.

Наша команда готує специфікацію до плану, шаблони оформлення та рекомендації, але сам заклад має надати точні дані — розміри, розташування, обладнання. Тут важлива точність і відповідність стандартам.

3. Ліцензійна документація — це більше, ніж просто заява

Помилково думати, що все зводиться до подання заяви в Держлікслужбу. Насправді треба підготувати ще низку внутрішніх документів:

• посадові інструкції відповідальних осіб;
• накази про порядок обліку і зберігання наркотичних засобів;
• журнали обліку;
• положення про охорону та допуск.

Навіть невелика помилка у цих документах може коштувати вам місяців затримки.

4. Статут юридичної особи — ключ до ліцензії

Ще одна поширена помилка — відсутність у статуті медичного закладу вказівки на обіг підконтрольних речовин. Це необхідна умова для отримання ліцензії.

Наші рекомендації:

• одразу вказуйте відповідні види діяльності при реєстрації ТОВ;
• вносьте зміни до статуту заздалегідь, до подачі документів.

5. Чи може ФОП отримати ліцензію на обіг наркотичних засобів?

Так, може. Але за умови відповідної освіти. Один з наших клієнтів отримав відмову через те, що мав заявлений КВЕД, але не мав медичної освіти.

Ми допомогли оформити обґрунтування, доопрацювали пакет документів, і після повторної подачі — ліцензія була отримана.

Цей кейс ще раз доводить: навіть одна формальна невідповідність може зупинити весь процес.

Висновки: як не допустити факапів при ліцензуванні

Отримання ліцензії на обіг наркотичних засобів — це детальний і регламентований процес, у якому важлива кожна дрібниця:

• чітко оформлений наказ;
• правильна схема приміщення;
• наявність усіх необхідних договорів;
• повна ліцензійна документація;
• відповідні записи у статуті;
• перевірка профільної освіти.

Ми супроводжуємо повний процес «під ключ», готуємо всі документи, перевіряємо їх на відповідність та комунікуємо з контролюючими органами.