Сьогодні я хочу підняти дуже актуальну в медичному бізнесі тему. Мова йде про відкриття медустанов, що займаються збором та зберіганням пуповинної крові.

Сьогодні я продовжу розгляд теми нових ліцензійних умов для здійснення діяльності зі збирання та зберігання пуповинної крові, а також інших біоматеріалів. Минулого разу я акцентував увагу на нововведеннях в законодавстві, що спрощують процес відкриття банків пуповинної крові і стимулюють розвиток конкуренції в цій галузі, а сьогодні хочу розглянути більш детально вимоги та умови, які необхідно виконати бажаючим відкрити таку медустанову.

Протягом останніх років в Україні було проведено низку досліджень, які продемонстрували, що кількість лікарських помилок, які допускаються під час надання медичних послуг, в десятки разів вище за аналогічний показник в інших країнах Європи. Але при цьому переважна більшість лікарів мала документи про підвищення або підтвердження кваліфікації! Отже, було зроблено висновок, що чинна система атестації лікарів має низку хиб:

Одним з основних нововведень медичної реформи є перехід до обов’язкового ліцензування лікарів. Причиною такої ініціативи стала статистика, яка свідчить про те, що наявна система атестації є непоказовою та неефективною, а рівень кваліфікації багатьох вітчизняних лікарів не відповідає сучасним світовим стандартам. Впродовж наступних п’яти років передбачається здійснення переходу до нової системи оцінювання лікарів як в сенсі законодавства, так і з точки зору освіти й підвищення кваліфікації. Пропоную далі розглянути сутність реформи та ті можливості, які вона відкриває для лікарів.

Постановою Кабінету Міністрів України від 6 квітня 2016 р. № 282 було встановлено певні ліцензійні умови для наступних видів господарської діяльності:

Відповідно до Постанови КМУ № 285 від 02.03.2016 року "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" (в ред. постанови Кабміну України від 27.12.2017 року № 1105), було затверджено перелік умов до ліцензіата, який бажає займатися медичною практикою. Таким чином, ліцензіату необхідно надати наступні дані:

Продовжуючи тему ліцензування медпрактики, хочу звернутися до такого важливого її аспекту як матеріально-технічна база. Власне, вимоги до неї наступні: згідно підпункту 5 пункту 13 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285, майбутні ліцензіати зобов'язані мати у наявності прилади, обладнання, оснащення відповідно вказаному профілю та рівню надання медичної допомоги. Мінімальний перелік обладнання визначається у табелі матеріально-технічного оснащення.

Після декількох років роботи із Управлінням ліцензування та контролю якості надання медичної допомоги, та загалом МОЗУ, а саме: їх роз’ясненнями та зауваженнями (що теж, не в образу буде сказано, могло б рахуватись як рік за два), зроблено досить немало висновків.

В тому числі, аналізуючи відносно новий ЗУ “Про ліцензування видів господарської діяльності” та діючі Ліцензійні умови на здійснення медичної практики, затверджених самим Кабміном постановою від 02 березня 2016 року № 285 в ред. постанови від 27 грудня 2017 р. № 1105, я зробив певні замітки.