Открытие медицинского бизнеса начинается с выбора и оформления помещения - оно должно соответствовать государственным стандартам для медицинских учреждений. Сегодня поговорим о том, как получить акт санитарно-эпидемиологического обследования помещения и рассмотрим особенности этого процесса.

Общие сведения

Решение о выдаче актов СЭС принимает Госпродпотребслужба. Это центральный орган исполнительной власти, деятельность которого координируется Кабмином Украины. Разрешительные документы, касающиеся медицинского бизнеса, выдаются территориальными органами Госпродпотребслужбы в зависимости от деятельности медучреждения. Также за актом санитарного обследования можно обращаться в Лабораторный центр МОЗ Украины.

Получение акта СЭС является первым шагом к оформлению лицензии на медицинскую практику, которая обязательно должна быть у каждого медучреждения. Такое требование определяется в постановлении Кабмина от 2 марта 2016 № 285 «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике».

Исключение касается только медучреждений, осуществляющих деятельность только в направлении первичной медицинской помощи (семейные врачи). Для их практики не нужно получать санитарно-эпидемиологическое заключение. Данные по этому решению записаны в Постановлении от 27 декабря 2017 №1105 «О внесении изменений в приложение 2 к Лицензионным условиям осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике».

Какие документы подавать

Для получения заключения СЭС следует подготовить бумаги, которые относятся к стандартному перечню и предоставляются в зависимости от вида деятельности организации:

•  Выписка из единого госреестра и другие документы о регистрации субъекта хозяйствования;
• Документы на право пользования недвижимым объектом (договор купли-продажи или аренды и др.);
• Технический паспорт помещения со схемой расположения кабинетов и медицинского оборудования;
• Документы обустройства вентиляционной системы;
• Информация о специальностях, по которым планируется деятельность учреждения и получение медицинской лицензии;

Дополнительно могут понадобиться:

• Договоры на теплоснабжение, водоснабжение, вывоз отходов и т.п .;
• Согласование проведения дезинфекции помещения;
• Документы на организацию питания в медучреждении (если есть собственная столовая);
• График работы медучреждения и др.

Процедура получения акта санэпидобследования

1. Подача заявления и пакета подготовленных бумаг в Госпродпотребслужбу;
2. Рассмотрение представителями госслужбы предоставленных документов и возможное выявление несоответствий;
3. Проведение инспекционной проверки медучреждения;
4. Анализ результатов проведенного исследования;
5. Оформление акта обследования в случае положительного решения или обоснование отказа в выдаче разрешительного документа.

Отказ в выдаче акта СЭС возможен в случае предоставления не полного объема бумаг или недостоверной информации, если кабинеты не соответствуют требованиям законодательства или в случае негативных результатов проведенной инспекции.

Утверждение помещений

При выборе расположения и внутренней организации зданий для медицинских учреждений следует руководствоваться нормами ГСН и СанПин. В зависимости от степени готовности помещения (этап проектных работ, ввод в эксплуатацию, перевод из жилого в нежилой фонд и т.д.) кроме акта санитарно-эпидемиологического обследования объекта могут понадобиться и другие разрешительные документы. Например, декларация на соответствие требованиям пожарной безопасности (выдается Госслужбой по чрезвычайным ситуациям), разрешение на перевод в нежилой фонд (оформляется в Департаменте архитектуры и местных органах власти).

При выборе организации внутреннего пространства здания может быть уместным как открытая планировка, так и разделение на отдельные кабинеты - все зависит от характера медицинской деятельности, которая планируется. В обоих случаях нужно оценить соответствие площади и других параметров кабинетов установленным требованиям, а далее определяться в дальнейших действиях перепланировки или согласования помещения.

Для открытой планировки законодательство предусматривает правила, согласно которым возможна совместная практика нескольких врачей в одном кабинете. В случае проведения консультаций, врачи могут работать в одном кабинете в разное время.

В неоднозначных случаях, когда кабинеты не полностью отвечают установленным требованиям, правильным решением будет обращение к медицинскому юристу. Вместе со специалистом руководители медучреждений смогут спланировать действия для достижения необходимого соответствия.

Акт санитарно-эпидемиологического обследования является самостоятельным разрешительным документом и необходимой составляющей процесса получения лицензии на медицинскую практику. Его оформление может занимать значительное время в зависимости от специфики медицинской деятельности учреждения и особенностей выбранного помещения. Учет всех юридических нюансов позволяет сделать это быстро и эффективно. Опытные специалисты Law&Med помогут подготовить заведение к инспекционному обследованию и получить акт СЭС в короткие сроки.