Сегодня я хочу поднять вопросы, актуальные для всех, кто интересуется тем, как купить рентген. В данной публикации я рассмотрю тему ввоза, регистрации, лицензирования и введения в эксплуатацию на территории Украины рентгенологического оборудования, относящегося к источникам ионизирующего излучения (ИИИ).

Понятие источников ионизирующего излучения

Рентгеновское оборудование, ввозимое в Украину, должно соответствовать определенным требованиям, независимо от того, использовалось ли оно ранее.

Во-первых, все рентгеновские аппараты для рентгеноскопии должны быть оборудованы усилителями рентгеновского изображения. Примерами таких аппаратов являются С-арки, техника для интервенционной радиологии, аппараты с функцией «-скопии».

Во-вторых, новые рентгеновские аппараты должны быть оборудованы устройством, осуществляющим автоматизированный контроль экспозиции. Это касается передвижных аппаратов, С-арок, стационарных комплексов и техники для интервенционной радиологии.

В-третьих, компьютерные томографы должны быть оборудованы отдельным устройством или включать функцию, информирующую о параметрах работы оборудования, необходимых для оценки дозы облучения в конце исследования.

Регистрация рентгенаппарата в Украине

Государственной регистрации подлежат ИИИ, которые находятся или произведены на территории Украины, а также источники, ввозимые или вывезенные через государственную границу. Последнее актуально и для транзитных перевозок. Информация о такой технике поступает в формате регистрационных карточек. Данные проверяются и вносятся в карточки служебных записей. Также ИИИ присваиваются идентификационные номера, которые передаются в Главный регистрационный центр. Один экземпляр регистрационной карточки хранится в местном регистрационном центре, второй — передается регистранту.

Хочу обратить отдельное внимание на то, что Главный регистрационный центр ежегодно подает в Госатомрегулирования и МОЗ отчет по утвержденной ими форме о состоянии ведения государственной регистрации ИИИ.

Перевозки источников ионизирующего излучения

Хранить, продавать и эксплуатировать рентген-аппараты и подобную технику могут резиденты Украины при наличии соответствующей лицензии. Однако часто такое оборудование ввозится из-за рубежа, и это означает, что его производителями не являются резиденты Украины. Но решение существует и в этом случае: необходимым условием ввоза источников ионизирующего излучения на территорию Украины является наличие уполномоченного представителя, который является ответственным за реализацию на отечественном рынке и дальнейшую эксплуатацию данных товаров. Такого уполномоченного представителя назначает производитель. Официальный представитель производителя должен получить лицензию, которая дает право на деятельность по хранению, приобретению, сбыту, вводу и выводу из эксплуатации ИИИ-продукции. Данное требование регламентируется постановлением Кабинета Министров Украины №753 от 2 октября 2013 года. Именно такая процедура является официальной позицией Госатомрегулювания Украины по состоянию на сегодня.

Непосредственно перевозки радиоактивных материалов, к которым относятся источники ионизирующего излучения, подлежат государственному регулированию, а это опять-таки требует наличия лицензии на осуществление данной деятельности.

В целом для ввоза ИИИ из-за границы нужно подготовить следующий пакет документов:

• технические регламенты, применяемые производителями (также производитель, импортер или распространитель продукции должен осуществить оценку соответствия товаров данным регламентам);
• разрешение на осуществление международных перевозок радиоактивных материалов от Госатомрегулирования;
• лицензию на право осуществления деятельности по использованию источников ионизирующего излучения.

Лицензия на рентген

Лицензия на рентген выдается ГИЯР Украины — Государственной инспекцией ядерного регулирования.

Необходимо подать заявление и приложить к нему документы, подтверждающие возможность соблюдения условий и правил деятельности, предусматривающей использование ИИИ, наличие финансовых, материальных и других ресурсов, укомплектованный штат сотрудников в соответствии с требованиями к ядерной и радиационной безопасности. Также, если речь идет о введении в эксплуатацию новой техники с ИИИ или дополнительных ИИИ, требующих переоценки уровня безопасности, важно предоставить заключение государственной экспертизы по радиационной безопасности проектов ИИИ.

Подробнее с перечнем документов, необходимых для лицензирования, можно ознакомиться в соответствующем положении, утвержденном приказом Госатомрегулирования № 153 от 6 августа 2012 года.