Напрямок рентгенологічної діагностики часто розглядається не тільки як самостійна галузь, а й як складова більш обширної теми «відкриття медичного центру в Україні». Як правильно оформити юридичну сторону застосування рентгенапаратів - розглянемо далі.

Обладнання з іонізуючим випромінюванням має в медицині особливу значимість. Однак воно вимагає підвищеної уваги до дотримання норм безпеки. Використання такої техніки в практичній діяльності медустанов регулюється на законодавчому рівні. Розроблено норми і вимоги до приміщення та устаткування, яким повинні слідувати клініки при організації рентгенкабінетів. Державні санітарні правила поширюються на планування, проектування та застосування джерел іонізуючого випромінювання (ДІВ). Також вони визначають припустимі межі опромінення медперсоналу та пацієнтів.

Умови для використання рентгенобладнання

1. Технічний регламент. Він визначає відповідний рівень якості медичного виробу, його поставок, установок, техобслуговування та застосування за призначенням. («Технічний регламент щодо медичних виробів» затверджений постановою Кабміну України від 02 жовтня 2013 р № 753). Для установок променевої терапії також актуальний «Технічний регламент закритих джерел іонізуючого випромінювання» від 5 грудня 2007р. №1382;
2. Дотримання норм розташування рентгенобладнання в медцентрі. ДБН В.2.2-15: 2019 встановлює заборону на розміщення рентгенвідділень, МРТ і КТ в приміщенні, що відноситься до категорії житлового фонду. Вони повинні знаходитися в окремому нежитловому будинку. До винятку можна віднести деякі дентальні рентгени з невеликим робочим навантаженням, які можуть комплектувати стоматологію в приміщенні, суміжному з житловою площею. Протипожежні, інженерні, санітарно-гігієнічні вимоги до приміщення описані в ДБН В.2.2-10-2001 «Заклади охорони здоров'я». Зокрема, зазначено, що площа процедурних рентгенотерапевтичних і рентгенодіагностичних, а також кабінетів променевої терапії встановлюється в залежності від розмірів обладнання і необхідної ширини проходів, при цьому на одну рентгенустановку має виділятись мінімум 4 м.кв.;
3. Дозвіл на експлуатацію. Для роботи з ДІВ потрібно отримати санітарний паспорт;
4. Плановий огляд. Заходи з перевірки дотримання радіаційних норм є обов'язковими для медустанов незалежно від форм власності. Періодичність перевірок призначається кожному рентгенвідділенню з урахуванням його особливостей і узгоджується з територіальними органами центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері гігієни праці та функцій щодо здійснення контролю робочих місць і доз опромінення працівників.

Етапи юридичного оформлення

• Керівник медзакладу створює комісію, яка вводить рентгенкабінет в експлуатацію відповідним актом;
• Далі необхідно отримати дозвіл на використання рентгенкабінету. Для цього в місцеве управління Держпродспоживслужби подається пакет документів, що включає заяву, копію результатів держсанепідекспертизи апарата, акт про прийняття рентгенаппарата в експлуатацію, технічний паспорт рентгенкабінету та протоколи контролю параметрів апаратури, протокол дозиметричного контролю, інструкції з радіаційної безпеки, дані про медогляд персоналу і т. д. Всі документи і порядок процедури вказані в «Гігієнічних вимогах до влаштування та експлуатації рентгенівських кабінетів і проведення рентгенологічних процедур», наказ від 04.06.2007 зі змінами від 22.09.2017;
• Для подовження терміну дії дозволу керівник медцентру подає заявку в Держпродспоживслужбу за 6 місяців до закінчення терміну дії попереднього. У разі заміни, ремонта апарата, зміни планування, слід чинити так само;
• У медцентрі рентгенапарат реєструється в прибутково-видатковому журналі обліку джерел іонізуючого випромінювання;
• Контроль проводиться щорічно комісією з інвентаризації рентгенівських апаратів. Результати перевірки обов'язково передаються до відповідних органів державної влади;
• Робота кабінету може бути припинена у зв'язку з виявленими порушеннями. Відновлення можливе за умови виправлення всіх недоліків. З даними про радіаційну безпеку під час використання рентгенологічного обладнання можна ознайомитись в документах ДІЯР України.

Організація роботи клініки і рентгенологічного кабінету, зокрема, стосується багатьох юридичних процесів. Довірте їх професіоналам Law&Med, які допоможуть грамотно і швидко вирішити питання оформлення.