Чи потрібен санітарний паспорт для рентген-кабінету у 2025 році?
Ще донедавна санітарний паспорт рентген-кабінету був обов’язковим документом для легальної роботи з рентгенівським обладнанням в Україні. Проте у 2025 році ситуація змінилася: вимога отримання санітарного паспорта скасована, але всі норми радіаційної безпеки залишаються чинними. Розглянемо детально, що це означає для медичних закладів, стоматологій та підприємців.
Історія питання: для чого був потрібен санітарний паспорт?
Санітарний паспорт рентген-кабінету був ключовим дозвільним документом, який підтверджував відповідність приміщення та обладнання санітарно-гігієнічним вимогам. Його вимагали державні санітарні норми (ДСанПіН, наказ МОЗ № 294 від 04.06.2007). Паспорт видавався Держсанепідслужбою (нині – Держпродспоживслужба) та поновлювався кожні два роки. Без нього експлуатація рентген-кабінету була незаконною.
Скасування обов’язковості санітарного паспорта у 2025 році
У 2025 році в Україні відбулася дерегуляція у сфері охорони здоров’я: Кабінет Міністрів скасував понад 150 застарілих регуляторних актів, серед яких і вимога санітарного паспорта для рентген-кабінетів. Офіційно це підтверджено листом Держпродспоживслужби до МОЗ (№ 12-1-5/3485 від 13.02.2025): чинне законодавство більше не передбачає отримання санітарного паспорта для використання джерел іонізуючого випромінювання у медицині.
Важливо: Санітарні правила (ДСанПіН, НРБУ-97, ОСПУ-2005) залишаються чинними! Тобто, навіть без паспорта, всі вимоги до облаштування, захисту, контролю та експлуатації рентген-кабінету обов’язкові для виконання.
Що потрібно для відкриття та експлуатації рентген-кабінету у 2025 році?
1. Ліцензія на медичну практику
Заклад повинен мати чинну ліцензію МОЗ України за відповідною спеціальністю («рентгенологія», «стоматологія» тощо).
2. Дотримання санітарних норм і правил радіаційної безпеки
Всі вимоги НРБУ-97, ОСПУ-2005, ДСанПіН 6.6.3-150-2007 залишаються обов’язковими:
- захист стін, стелі, підлоги (еквівалент свинцю),
- планування кабінету,
- сигналізація роботи апарата,
- засоби індивідуального захисту для персоналу і пацієнтів,
- дозиметричний контроль.
3. Проєктна документація та експертиза
З 2025 року проєкт рентген-кабінету має перевіряти та погоджувати незалежний експерт з радіаційного захисту (Постанова КМУ № 1493 від 24.12.2024). Експерт оцінює відповідність проєкту всім нормам.
4. Акт введення в експлуатацію кабінету
Після монтажу рентген обладнання складається акт приймання кабінету в експлуатацію. Його зберігають для перевірок.
5. Технічний паспорт (паспорт безпеки) кабінету
Документ з усіма характеристиками захисту, планом приміщень, розрахунками, результатами дозиметрії. Готується відповідальним за радіаційну безпеку або експертом.
6. Призначення відповідального за радіаційну безпеку
Керівник закладу зобов’язаний призначити відповідального за радіаційний контроль і безпеку.
7. Ліцензія ДІЯРУ (у разі потреби)
Для багатьох дентальних та деяких діагностичних рентген-апаратів ліцензія ДІЯРУ не потрібна (див. Перелік, наказ ДІЯРУ № 138/2013), але для потужних або спеціалізованих апаратів – обов’язкова.
Стоматологія та мобільне обладнання: особливості
- Стоматологічні рентген-апарати (прицільні, панорамні, КТ) не потребують ліцензії ДІЯРУ, але всі санітарні вимоги залишаються чинними.
- Мобільні рентген-кабінети (на колесах, у транспорті) також не потребують санітарного паспорта, але мають відповідати всім вимогам безпеки та мати погоджений проєкт.
Висновок: чи потрібен санітарний паспорт рентген-кабінету у 2025 році?
Ні, санітарний паспорт рентген-кабінету у 2025 році не потрібен. Ця вимога скасована, що підтверджується нормативними актами та роз’ясненнями регуляторів. Однак усі вимоги радіаційної безпеки, санітарні правила та внутрішня документація залишаються обов’язковими. Відкриваючи рентген-кабінет, дотримуйтесь актуальних норм, залучайте експерта з радіаційного захисту та зберігайте всі документи для перевірок.