Приветствую всех! Сегодня в своем блоге я хочу рассказать об еще одном аспекте лицензирования и дальнейшей работы аптечных учреждений.
Если лицензия на аптеку дает возможность осуществлять розничную торговлю лекарственными средствами, то теперь предлагаю обратиться к другой тематике — лицензированию и специфике работы аптечных складов, имеющих право на оптовую торговлю медикаментами и сопутствующими товарами.
Такая торговля может проводиться организациями или физическими лицами — предпринимателями, имеющими государственную лицензию. Из этого следует, что субъект хозяйствования должен соответствовать действующим лицусловиям для осуществления данного вида деятельности. Каким именно — поговорим далее.
Особенности продажи с аптечного склада
Оптовая торговля лекарственными средствами — это деятельность, которая предусматривает несколько этапов работы.
- Закупка медикаментов у их производителей или других лицензированных субъектов хозяйствования.
- Хранение лекарственных средств на аптечном складе (базе).
- Дальнейшая реализация лексредств со складов другим субъектам хозяйственной деятельности.
При этом существуют следующие форматы оптовой торговли медицинскими и сопутствующими товарами:
- продажа товаров другим субъектам, занимающимся оптовой или розничной торговлей медикаментами, которые имеют лицензии, подтверждающие право на осуществление данного вида деятельности;
- продажа товаров непосредственно медицинским клиникам и кабинетам.
Во всех этих случаях для осуществления такой торговли необходимо получить лицензию на оптовую торговлю медикаментами.
Лицусловия для аптечного склада
Для оформления лицензии на оптовую продажу лексредств необходимо открыть аптечный склад (базу) и продемонстрировать его соответствие следующим лицензионным требованиям:
- обустройство помещения склада на первом этаже отдельно стоящего здания, не относящегося к жилому фонду;
- расположение здания склада не менее, чем за 30 метров от производственных сооружений, за 60 метров от жилых домов и за 80 метров от помещений общественного назначения — если склад осуществляет оптовую торговлю исключительно медицинскими газами;
- наличие в штате провизора с опытом работы. При этом на должности заведующих аптечными складами (базами), заместителей заведующих аптечными складами (базами) могут претендовать только лица, имеющие документ о высшем образовании не ниже второго (магистерского) уровня по специальности «Фармация» и сертификат провизора-специалиста по специализации «Организация и управление фармацией» или арестованные по данной специализации с присвоением (подтверждением) соответствующей категории. Не допускается работа на должности заведующего аптечным складом (базой) по совмещению.
Выполнение данных условий должно найти отражение в документах, которые вместе с соответствующим заявлением подаются в лицензирующий орган — Государственную службу Украины по лекарственным средствам. Итак, необходимо подготовить следующие документы:
- заявление;
- сведения о наличии материально-технической базы и квалифицированного персонала, являющиеся необходимым условием для ведения хозяйственной деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами. Если документы лицензиат подает не лично, то понадобится также доверенность на представительство интересов.
После получения заявления и сопутствующих документов Государственная служба Украины по лекарственным средствам должна в течение трех рабочих дней направить по указанному адресу аптечного склада экспертную комиссию, проверить соответствие данных тем, которые были заявлены в документах, и принять решение о выдаче лицензии или отказе в этом, исходя из данных проверки.
Надеюсь, данная информация пригодится и тем, кто интересуется, как открыть аптеку, и тем, кто планирует лицензировать аптечный склад.
За более подробной информацией вы всегда можете обратиться к специалистам консалтинговой компании LAW&MED.