Сегодня я хочу рассмотреть тему аккредитации фармацевтических и медицинских учреждений, а также нововведения в этом процессе.
Начну с общих моментов и терминологии. Государственная аккредитация медицинского учреждения является официальным подтверждением высокого качества профессиональной деятельности, уровня услуг, которые оказываются и соответствия установленным законодательством критериям.
Аккредитация позволяет осуществить следующее:
- обеспечить доступ пациентов к гарантированно качественным медицинским услугам;
- упорядочить сеть медицинских учреждений в соответствии материально-техническими и кадровыми возможностями;
- контролировать и оптимизировать спектр работ, выполняемых в медучреждении;
- сделать первый шаг на пути к всеобщему медицинскому страхованию.
Изменения в законодательстве
Процедура аккредитации медучреждений недавно была упрощена, что регламентируется постановлением Кабинета министров Украины от 13.03.2019 № 215. Этот документ изменил процедуру аккредитации в четырех разных направлениях. Далее я рассмотрю каждое из них подробнее.
- Прежде всего, стоит сказать, что отныне этот процесс не является обязательным. Но, замечу, отказ от аккредитации означает невозможность оформления больничных листов, проведения клинических испытаний, а также предоставления услуг в области вспомогательных репродуктивных технологий и трансплантации.
- Во-вторых, сокращается время подготовки документов для прохождения аккредитации и уменьшается их количество. Например, больше не нужно подавать статистическую отчетность (форму №20).
- Третье важное новшество — это необязательность повторного прохождения аккредитации при изменении названия клиники или аптеки (например, при перерегистрации формы собственности заведения с бюджетной на коммунальную). Руководству достаточно будет подать заявление на перевыпуск аккредитационного сертификата, и он будет выдан с новыми данными.
- Наконец, последнее важное изменение — это то, что отныне аккредитация может проводиться непосредственно после лицензирования. Напомню, что раньше необходимо было ждать не менее двух лет с момента получения лицензии.
Процесс прохождения аккредитации в соответствии с новыми стандартами
Если руководство медучреждений заинтересовано в прохождении аккредитации, сначала необходимо убедиться в наличии лицензии на проведение медицинской деятельности, а также свидетельства об аттестации лаборатории (если она есть в медучреждении). Без этих разрешительных документов аккредитация не проводится.
Я уже упоминал о приятной новости — сокращении перечня необходимых документов. Таким образом, вместе с заявлением необходимо подавать только следующие бумаги:
- заверенную копию уставных документов медучреждения;
- заверенные копии документов о праве собственности на недвижимость и праве использования медицинского оборудования;
- информацию о структуре учреждения;
- данные о медицинских работниках по форме, утвержденной Министерством здравоохранения;
- результаты анализа качества медицинской помощи, оказываемой заведением и/или фармацевтической деятельности с указанием критериев оценки, которые были применены.
После проведения экспертизы в течение трёх месяцев заведению присваивается аккредитационная категория или, если аккредитация проводится повторно, его категория может быть снижена, повышена или аннулирована.
Актуальные критерии
Как я уже отмечал, медицинское учреждение должно продемонстрировать определенные стандарты уровня безопасности и качества предоставляемых услуг. Эти стандарты утверждаются законодательно и оцениваются в баллах. Процентный показатель суммы баллов и предельно возможного их числа становится критерием аккредитации:
- от 90% до 100% — высшая аккредитационная категория;
- от 80% до 89% — первая аккредитационная категория;
- от 70% до 79% — вторая аккредитационная категория;
- показатель меньше 69% является поводом для отказа в аккредитации.
Оценка результатов относится к компетенции Главной аккредитационной комиссии. Если руководство медучреждения заинтересовано в повышении категории, аккредитация может быть проведена повторно, но только по истечении двенадцати месяцев с момента получения предыдущего результата.
Таким образом, процедура аккредитации медучреждений и аптек заключается в оценке соблюдения предварительно установленных стандартов и определения соответствующей категории клиники или аптеки.