Как я уже упоминал в своей предыдущей публикации, для медицинских учреждений наличие сертификата ISO 9001:2015 является не только данью некоторым законодательным нормам, но и мощным маркетинговым инструментом. Его наличие повышает престиж медицинской клиники или кабинета, а также позволяет пересмотреть ценовую политику и увеличить прайс на большинство оказываемых услуг.

Сам факт получения сертификата уже означает, что данное медицинское учреждение соответствует всем международным параметрам, которые сегодня используются:

• протоколам оказаниям медицинской помощи;
• лицензионным требованиям;
• аккредитационным условиям.

А теперь давайте перейдём к самому важному вопросу и рассмотрим сам процесс сертификации.

Подготовительные этапы сертификации ISO 9001:2015

Для получения сертификата соответствия качества оказываемых услуг международным и национальным стандартам необходимо предварительно выполнить ряд подготовительных действий: 

• провести диагностический аудит/анализ соответствия систем качества;
• подготовить и разработать внутреннюю документацию согласно требованиям стандарта (формы ведения журналов, руководство по качеству, анализ системы качества высшим руководством, внутренние локальные протоколы, маршруты пациентов, данные об инженерно-техническом и метрологическом обеспечении и так далее);
• обеспечить соответствие реальных рабочих процессов новой документации;
• провести обучающие тренинги для персонала.

После того, как все эти работы будут выполнены, стоит провести внутренний аудит и уже по его итогам внести коррективы. К такой работе желательно привлекать экспертов, который помогут найти недочеты и устранить их до подачи заявления и пакета документов в орган, занимающийся сертификацией.

Процесс сертификации

Руководство медучреждения может самостоятельно выбирать сертифицирующий орган. Однако необходимо обратить внимание на то, имеет ли этот орган соответствующую аккредитацию, дающую право проводить сертификацию услуг в сфере охраны здоровья и предоставления медицинской помощи.

После этого необходимо подать заявление, прикрепить к нему подготовленный пакет документов, дождаться его регистрации в системе и пройти внешний экспертный аудит.

Если в его ходе будет установлено соответствие стандартам ISO 9001:2015, медучреждение получит соответствующий сертификат.

Сроки подготовки и прохождения всех этапов сертификации могут существенно варьироваться. Обычно, если руководство медицинского учреждения занимается всеми работами самостоятельно, этот процесс может затянуться на год и более. При обращении к специалистам в области медико-юридического консалтинга сроки разработки и сертификации системы в среднем составляют всего несколько месяцев. Эксперты компании Law&Med с радостью помогут вашему медучреждению в прохождении сертификации ISO 9001:2015 и проведут все необходимые подготовительные работы, включая диагностический, внутренний и внешний аудит.