Сертифікація медичного закладу гарантує його відповідність ліцензійним умовам, акредитаційним вимогам, протоколам медичної допомоги різних рівнів. Сертифікація медичних установ є добровільною, але для отримання вищої акредитаційної категорії впровадження системи управління якістю за стандартом ДСТУ ISO 9001:2009 є обов'язковою умовою.
Фахівці LAW&MED мають багаторічний досвід з підготовки до сертифікації медичних установ. Ми допоможемо у вирішенні всіх питань, що стосуються оптимізації медичних процесів, документування та регламентації процедур і послуг.
Наша компанія проведе аудит документації медустанови й перевірить відповідність наявних документів стандарту ДСТУ ISO 9001:2009. Багаторічний практичний досвід дозволяє нам ефективно проводити аудит дистанційно та комплексно оцінювати готовність клініки до впровадження системи управління якістю. З огляду на специфіку медустанови та побажання клієнта ми також можемо здійснити виїзд за місцем локації медустанови для ознайомлення з лікувальним процесом, маршрутом пацієнта та внутрішньою організацією кабінетів.
Фахівці LAW&MED вивчать форми ведення журналів, стандарти та інструкції з управління якістю, що використовуються в медустанові, й нададуть необхідні рекомендації з доопрацювання документів, внутрішніх процесів і в цілому з підготовки до проходження зовнішнього аудиту.
Основною умовою для успішної сертифікації медичного закладу є злагоджена робота всієї клініки. Експерти LAW&MED допоможуть налагодити виконання всіх процедур не лише з урахуванням особливостей та специфіки медичного закладу, але й відповідно до стандартів ISO.
Наші експерти за результатами ретельної перевірки відповідності медустанови стандартам складуть докладний алгоритм усунення недоліків, узгодять його та допоможуть в усуненні проблем.
Експерти LAW&MED допоможуть розробити необхідну внутрішню документацію зі стандартизації, правильно підготувати заяву та супутні папери, а також успішно пройти саму перевірку, підсумком якої має стати документальне підтвердження рівня і статусу клініки.
Ми розробимо всі документи відповідно до системи управління якістю: обов'язкові стандарти, загальні інструкції з управління якістю, додаткові стандарти залежноі від специфіки медустанови. Після цього представники LAW&MED проконсультують щодо використання даних документів у щоденній практиці.
Експерти LAW&MED виконають весь комплекс робіт з підготовки до сертифікації медичної установи, включно із консалтингом та навчанням персоналу.
Згідно із попередньо складеним планом, експерти LAW&MED проведуть інтерв'ю персоналу, консультації з керівництвом, щоб забезпечити отримання сертифіката, який підтверджуватиме дотримання медустановою встановлених стандартів в сфері охорони здоров'я і відповідність співробітників клініки єдиним кваліфікаційним вимогам.
Наша компанія пропонує повний комплекс послуг з юридичного супроводу та консалтингової підтримки на всіх етапах постачання медичного обладнання в Україну.
Великий досвід роботи в цій сфері дозволяє швидко та без проблем оформити необхідні дозвільні документи: ліцензію на імпорт, ліцензію на джерела іонізуючого випромінювання, сертифікати відповідності тощо.
Також ми надаємо допомогу в питаннях митно-брокерських послуг — від консультацій при виборі техніки до митного оформлення вантажу.
Згідно з вашими побажаннями та бюджетом, ми допоможемо підібрати саме те обладнання, яке вам підійде, а також забезпечимо необхідні для вибору постачальника консультації.
У LAW&MED ми надаємо якісні консалтингові послуги на всіх етапах постачання — від виряджання обладнання до прибуття його в кінцевий пункт призначення — і завжди захищаємо інтереси клієнта на митниці.
- Консалтинг.
- Посередницькі послуги в спілкуванні з постачальниками.
- Митний супровід.
Для швидкої й безпроблемної реєстрації в Україні ввезеного з-за кордону медичного обладнання експерти LAW&MED підготують повний пакет необхідних документів. Ми розробляємо, аналізуємо та готуємо документи на кожному етапі легалізації обладнання, починаючи з розмитнення, таким чином, щоб воно відповідало вимогам чинного законодавства у всіх сферах права.
- Митні документи.
- Документи для ліцензування.
- Документи для сертифікації.
LAW&MED допомагає у митному оформленні товарів. Ми готуємо необхідний пакет документів для проходження митниці, детально вивчаємо та аналізуємо кожну ситуацію, а також забезпечуємо консультаційну підтримку й допомогу у веденні переговорів з представниками митниці.
Принципами LAW&MED є прозорість та завчасне узгодження як митної, так і кінцевої вартості обладнання з клієнтом.
- Митна декларація.
- Оцінка відповідності технічним регламентам.
- Підтвердження країни походження та митної вартості товарів.
У LAW&MED ми індивідуально підходимо до кожного клієнта та кожного замовлення. Ми надамо комплексну консультаційну підтримку й гарантуємо юридичний супровід на кожному етапі постачання та легалізації медичного обладнання в Україні — від вибору надійного постачальника й обладнання до сертифікації.
Ми візьмемо на себе підготовку документів і будемо представляти ваші інтереси під час взаємодії з представниками ліцензуючих та контролюючих органів.
- Підготовка документів.
- Повний юридичний супровід.
- Митна та логістична підтримка.
Акредитація медичних закладів — процес експертної перевірки, який дозволить офіційно підтвердити наявність в медичній клініці або кабінеті умов для якісного, своєчасного надання медичних послуг. З 2018 року акредитація медичних закладів є добровільною, але рекомендованою процедурою, яка дасть можливість офіційно продемонструвати певний статус установи охорони здоров'я.
LAW&MED надає послуги отримання акредитаційного сертифікату "під ключ" і пропонує експертну підтримку на кожному етапі роботи.
LAW&MED надає послуги передакредитаційного аудиту перед проходженням акредитаційної перевірки. Послуга включає виїзний огляд об'єкта, оцінку матеріально-технічної бази медзакладів та надання висновку за підсумками такої перевірки.
В ході консультацій телефоном, по електронній пошті та під час особистих зустрічей фахівці LAW&MED детально розкажуть про порядок підготовки до проходження акредитаційної перевірки в кожному конкретному випадку і про всі етапи на шляху до отримання акредитаційного сертифікату.
Підготовка та надання повного пакету документів
Після проведення аудиту й консалтингу ми перейдемо до підготовки повного пакету документів для подання до акредитаційного органу. Ми допоможемо зібрати всі необхідні документи, включно із даними про кадровий склад, звітами, наказами, інструкціями, підтвердженням впровадження системи контролю якості тощо.
Також до компетенції LAW&MED входить оформлення й подання даних документів, а також заяви до Головної акредитаційної комісії Міністерства охорони здоров'я України
Багаторічний досвід супроводу акредитаційних перевірок дозволяє нам допомагати в отриманні бажаної акредитаційної категорії навіть в найскладніших ситуаціях. Експерти компанії LAW&MED перебуватимуть в медустанові під час проведення перевірки, що дозволить оперативно вирішувати всі питання, що можуть виникнути, й інформувати замовника про хід експертизи.
Дана послуга передбачає консультації та узгодження заходів, спрямованих на усунення невідповідностей, виявлених під час оцінки на місці.
Отримання акредитаційного сертифікату дозволить проводити весь спектр лабораторної діагностики, брати участь в тендерах сторонніх організацій та забезпечить визнання результатів лабораторної діагностики на національному рівні.
LAW&MED надає комплекс послуг з акредитації лабораторій, що включає впровадження встановлених стандартів, надсилання до НААУ відповідного запиту, підготовку й подання пакету документів, супровід перевірки.
м. Київ м. Вінниця м. Львів м. Чернівці
Проводяться виключно за попереднім записом.