Статті

Блог

 

Мене звати Ігор Датієнко. Я — юрист, фахівець у сфері медичного права та ліцензування. засновник та керуючий Консалтингової компанії LAW&MED. Вона була створена у 2016 році як приватна організація, метою діяльності якої переважно є надання послуг із ліцензування медичних закладів та приватних лікарів, а також їхній юридичний супровід.

санитарный паспорт рентген кабинет

Актуальність питання

Особи, які здійснюють господарську діяльність з медичної практики та мають намір надавати діагностичні послуги з використанням рентгенівських апаратів, відповідно влаштування та експлуатацію рентгенкабінету повинні дотримуватися вимог Державних санітарних правил і норм “Гігієнічні вимоги до влаштування та експлуатації рентгенівських кабінетів і проведення рентгенологічних процедур” (далі – Правила), затверджених наказом МОЗ України від 04.06.2007 року № 294 (зі змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ №1126 від 22.09.2017).

Тим, хто шукав проектантів для реконструкції існуючих приміщень або, тим паче, для створення нового сучасного медичного центру, відомо, що знайти таких спеціалістів досить важко. Тому доводиться самостійно вникати і пояснювати виконавцям кожну дрібницю або ж запозичувати проекти іноземних клінік і показувати, як хотілося б зробити.

Останні кілька років, як відомо, діяв мораторій на перевірки. За цей час усі настільки розслабились (інакше важко пояснити), що, спілкуючись із клієнтами, я чую дедалі більше абсурдних речей, які нібито можна робити. Але найбільше вражає аргументація: "так ті ж так зробили", "а нам теж так треба" тощо.

Тепер, коли ми вже отримали певне уявлення щодо того, як здійснюється ліцензування рентгенапарату, повертаємось до процесу його купівлі.

Щоб не мати проблем з обладнанням у майбутньому, варто звернути увагу на кілька ключових моментів.

Одного дня вами або вашими інвесторами нарешті буде прийнято рішення реалізувати потенціал медзакладу у наданні діагностичних медичних послуг за допомогою використання рентгенівського випромінювання.А отже, для роботи вам знадобиться, наприклад, портативний переносний рентген, дентальний комп’ютерний томограф або електронний оптичний прискорювач в операційну.

"Гаразд! Ми навіть обрали по каталогах (скоріше за все, з іноземних сайтів або з іноземною продукцією) — купуємо!", — скажете ви. І тут варто одразу пригальмувати.

Мене та моїх колег досить часто запитують про те, чи може бути керівником медичного центру будь-яка особа з дипломом, наприклад, фармацевта, менеджера з охорони здоров’я або взагалі без медичної освіти. Дехто вважає, що відсутність в ліцумовах безпосередньої згадки про необхідність для керівника мати сертифікат за спеціалізацією "Організація і управління охороною здоров’я" вказує на можливість  очолення медзакладу будь-ким. Отже, ура новим прогалинам в законодавстві і його сірим полям?!

Якщо ви вирішили відкрити діагностичний кабінет і придбати рентгенапарат (ДІВ – джерело іонізуючого випромінювання), варто заздалегідь ознайомитися з інформацією щодо правильної процедури оформлення такої угоди і подальшої законної експлуатації рентгенобладнання.

Зауважимо, перш за все, що використання рентгенапаратів підлягає ліцензуванню. Певні види апаратів можна використовувати без ліцензії Державної інспекції ядерного регулювання (Держатомрегулювання), і про процедуру цього виду ліцензування я розкажу окремо в наступних публікаціях.

Постановою Кабінету Міністрів України від 6 квітня 2016 р. № 282 було встановлено певні ліцензійні умови для наступних видів господарської діяльності: