Сертификация медицинского учреждения гарантирует его соответствие лицензионным условиям, аккредитационным требованиям, протоколам медицинской помощи разных уровней. Сертификация медицинских учреждений является добровольной, но для получения высшей аккредитационной категории внедрение системы управления качеством по стандарту ДСТУ ISO 9001:2009 является обязательным условием.
Специалисты LAW&MED имеют многолетний опыт подготовки к сертификации медицинских учреждений. Мы поможем в решении всех вопросов, касающихся оптимизации медицинских процессов, документирования и регламентации процедур и услуг.
Наша компания проведет аудит документации медучреждения и проверит соответствие имеющихся документов стандарту ДСТУ ISO 9001:2009. Многолетний практический опыт позволяет нам эффективно проводить аудит дистанционно и оценивать готовность клиники к внедрению системы управления качеством. С учетом специфики медучреждения и пожеланий клиента также может быть предусмотрен выезд по месту локации медучреждения для ознакомления с лечебным процессом, маршрутом пациента и внутренней организацией кабинетов.
Специалисты LAW&MED изучат формы ведения журналов, стандарты и руководство по качеству, использующиеся в медучреждении и дадут необходимые рекомендации по доработке документов, внутренних процессов и в целом по подготовке к прохождению внешнего аудита.
Основным условием для успешной сертификации медицинского учреждения является слаженная работа всей клиники. Эксперты LAW&MED помогут наладить выполнение всех процедур не только с учетом особенностей и специфики медицинского учреждения, но и в соответствии со стандартами ISO.
Наши эксперты по результатам тщательной проверки соответствия медучреждения стандартам составят подробный алгоритм устранения недочетов, согласуют его и помогут в устранении проблем.
Эксперты LAW&MED помогут разработать необходимую внутреннюю документацию по стандартизации, правильно подготовить заявление и сопутствующие бумаги, а также успешно пройти саму проверку, итогом которой должно стать документальное подтверждение уровня и статуса клиники.
Мы разработаем документы согласно системе управления качеством: обязательные стандарты, общее руководство по качеству, дополнительные стандарты в зависимости от специфики медучреждения. После этого представители LAW&MED проконсультируют касательно использования данных документов в ежедневной практике.
Эксперты LAW&MED выполнят весь комплекс работ по подготовке к сертификации медицинского учреждения, включая консалтинг и обучение персонала.
Согласно предварительно составленному плану, эксперты LAW&MED проведут интервью персонала, консультации с руководством, чтобы обеспечить получение сертификата, подтверждающего соблюдение медучреждением установленных стандартов в сфере здравоохранения и соответствие сотрудников клиники единым квалификационным требованиям.
Наша компания предлагает полный комплекс услуг по юридическому сопровождению и консалтинговой поддержке на всех этапах поставок медицинского оборудования в Украину.
Большой опыт работы в данной сфере позволяет быстро и без проблем оформить необходимые разрешительные документы: лицензию на импорт, лицензию на источники ионизирующего излучения, сертификаты соответствия и так далее.
Также мы оказываем помощь в вопросах таможенно-брокерских услуг — от консультаций при выборе техники до таможенного оформления груза.
Согласно вашим пожеланиям и бюджету, мы поможем подобрать именно то оборудование, которое вам подойдет, а также обеспечим необходимые для выбора поставщика консультации.
В LAW&MED мы предоставляем качественные консалтинговые услуги на всех этапах поставки — от отправки оборудования до прибытия его в конечный пункт назначения — и всегда защищаем интересы клиента на таможне.
- Консалтинг.
- Посреднические услуги в общении с поставщиками.
- Таможенное сопровождение.
Для быстрой и беспроблемной регистрации в Украине ввезенного из-за границы медицинского оборудования эксперты LAW&MED подготовят полный пакет необходимых документов. Мы разрабатываем, анализируем и готовим документы на каждом этапе легализации оборудования, начиная с растаможивания, таким образом, чтобы оно соответствовало требованиям действующего законодательства во всех сферах права.
- Таможенные документы.
- Документы для лицензирования.
- Документы для сертификации.
LAW&MED помогает в таможенном оформлении товаров. Мы готовим необходимый пакет документов для прохождения таможни, детально изучая и анализируя каждую ситуацию, а также обеспечиваем консультационную поддержку и помощь в ведении переговоров с представителями таможни.
Принципами LAW&MED являются прозрачность и заблаговременное согласование как таможенной, так и конечной стоимости оборудования с клиентом.
- Таможенная декларация.
- Оценка соответствия техническим регламентам.
- Подтверждения страны происхождения и таможенной стоимости товаров.
В LAW&MED мы индивидуально подходим к каждому клиенту и каждому заказу. Мы предоставим комплексную консультационную поддержку и гарантируем юридическое сопровождение на каждом этапе поставки и легализации медицинского оборудования в Украине — от выбора надежного поставщика и оборудования до сертификации.
Мы возьмем на себя подготовку документов и будем представлять ваши интересы в ходе взаимодействия с представителями лицензионных и контролирующих органов.
- Подготовка документов.
- Полное юридическое сопровождение.
- Таможенная и логистическая поддержка.
Аккредитация медучреждений — процесс экспертной проверки, который позволит официально подтвердить наличие в медицинской клинике или кабинете условий для качественного, своевременного оказания медицинских услуг. С 2018 года аккредитация медучреждений является добровольной, но рекомендованной процедурой, которая даст возможность официально продемонстрировать определенный статус учреждения здравоохранения.
LAW&MED предоставляет услуги получения аккредитационного сертификата “под ключ” и предлагает экспертную поддержку на каждом этапе работы.
LAW&MED предоставляет услуги предаккредитационного аудита перед прохождением аккредитационной проверки. Услуга включает выездной осмотр объекта, оценку материально-технической базы медучреждения и предоставление заключения по итогам такой проверки.
В ходе консультаций по телефону, электронной почте и во время личных встреч специалисты LAW&MED подробно расскажут о порядке подготовки к прохождению аккредитационной проверки в каждом конкретном случае и обо всех этапах на пути к получению аккредитационного сертификата.
После проведения аудита и консалтинга мы приступим к подготовке полного пакета документов для подачи в аккредитационный орган. Мы поможем собрать все необходимые документы, включая данные о кадровом составе, отчеты, приказы, инструкции, подтверждение внедрения системы контроля качества и многое другое.
Также в компетенцию LAW&MED входит оформление и подача данных документов и заявления в Главную аккредитационную комиссию Министерства здравоохранения Украины
Многолетний опыт сопровождения аккредитационных проверок позволит помочь получить желаемую аккредитационную категорию даже в самых сложных ситуациях. Эксперты компании LAW&MED будут находиться в медучреждении во время проведения проверки, что позволит оперативно решать все возникающие вопросы и информировать заказчика о ходе экспертизы.
Данная услуга предполагает консультации и согласование мер, направленных на устранение несоответствий, выявленных при оценке на месте.
Получение аккредитационного сертификата позволяет проводить весь спектр лабораторной диагностики, участвовать в тендерах сторонних организаций и обеспечивает признание результатов лабораторной диагностики на национальном уровне.
LAW&MED предоставляет комплекс услуг по аккредитации лабораторий, который включает внедрение установленных стандартов, отправку в НААУ соответствующего запроса, подготовку и подачу пакета документов, сопровождение проверки.
г. Киев г. Винница г. Львов г. Черновцы
Проводятся исключительно по предварительной записи.