Статьи

Актуальность открытия аптечного пункта в медицинском учреждении и его лицензирование

Согласно действующему законодательству аптечные учреждения,торгующие лекарствами в розницу, могут быть трех типов: аптеки, аптечные киоски и аптечные пункты. Лицензия на аптеку и условия ее получения зависят от типа учреждения.

Тип аптеки также определяет условия дальнейшей работы. Прежде всего, речь идет о перечне лексредств, разрешенных для продажи в аптечном учреждении данного типа. Например, в аптечных пунктах при медучреждениях могут продаваться готовые лекарства, в том числе и рецептурные за некоторыми исключениями, а в аптечных киосках — только безрецептурные медикаменты.

Лицензия на аптечные пункты

В ситуации с открытием структурного подразделения лицензированной ранее аптеки в лицензирующий орган нужно подать заявление на получение копии лицензии вместе со сведениями о материально-технической базе и персонале аптечного пункта.

Также лицензиат должен подать заявление о внесении в Единый государственный реестр юрлиц, физлиц-предпринимателей и общественных формирований сведений об учреждении нового подразделения аптеки.

Лицензионные требования Гослекслужбы

Площадь помещения аптечного пункта должна составлять не менее 18-ти квадратных метров. В зданиях медучреждений разрешается размещение аптечного пункта в изолированном помещении на любом этаже и без обустройства отдельного выхода.

Также следует обратить внимание на зонирование помещений, т.е., их разделение в зависимости от функционального предназначения. К ним относятся приемная зона, складская зона, торговый зал и др. В случае аптечного пункта торговый зал можно не обустраивать.

Также стоит позаботиться об оборудовании помещения в соответствии с лицензионными требованиями. Прежде всего, понадобится следующее:

  • стеллажи и шкафчики;
  • витрины;
  • холодильное оборудование;
  • компьютеры и кассовые аппараты.

Кадровым требованием к аптечным пунктам является обеспечение укомплектованного штата. Причем лица, осуществляющие оптовую и розничную торговлю лексредствами, должны иметь соответствующее профильное образование.

Отдельно следует обратить внимание на то, что лекарства для торговли аптечный пункт может получать только от аптеки, подразделением которой он является.

Кроме того, аптечные пункты открываются только в пределах области – если Вы планируете открыть аптечный пункт в другой области – сначала нужно открыть в данной области полноценную аптеку.

Перспективы открытия аптечного пункта

Вернемся к перспективам открытия аптечного пункта. Главное, на что стоит обращать внимание — такое заведение не может функционировать отдельно, то есть, сначала необходимо заняться открытием аптеки, а уже после этого — планировать запуск аптечного пункта как ее своеобразного подразделения.

Лицензирующим органом для аптек является Гослекслужба. Из практики могу заверить, что юридическое оформление аптечного пункта занимает гораздо меньше времени, чем аптеки, и при этом прибыль он приносит в более сжатые сроки.

Тем не менее, для успешного старта бизнеса важно позаботиться, чтобы помещение для аптечного пункта, его оснащение и документы на эту недвижимость соответствовали требованиям действующего законодательства. Провести правовой анализ и предоставить полное юридическое сопровождение в вопросах лицензирования могут специалисты LAW&MED.